溶液顏色是藥品的一個(gè)重要性狀,與產(chǎn)品質(zhì)量密不可分,但由于每個(gè)人視覺有差異,并且有一些偏色藥品難以用目視比色法判斷,醫(yī)學(xué)上就是使用色差儀模擬人眼視網(wǎng)膜的功能、研究出檢測易用藥品色級(jí)的方法,這有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量,改進(jìn)生產(chǎn)工藝也能起到指導(dǎo)作用。
實(shí)驗(yàn)部分
1.儀器與材料
色差儀、黃色標(biāo)準(zhǔn)比色液、黃綠色標(biāo)準(zhǔn)比色液、醫(yī)用藥品。
2.實(shí)驗(yàn)方法
(1)標(biāo)準(zhǔn)比色液配制。按藥典方法分別配制黃色和黃綠色系0.5#、1#、1.5#、2#、2.5#、3#、3.5#、4#、4.5#、5#標(biāo)準(zhǔn)比色液。
(2)標(biāo)準(zhǔn)比色液配制。色差儀預(yù)熱后通過編輯功能將色差儀的三次激值設(shè)定為純化水的三次激值:X=94.81,Y=100.00,Z=107.3,測試方法模式設(shè)定為投射測量模式,比較色差模式設(shè)定為樣品模式,按色差儀顯示器上的提示,先用不透明的黑色版進(jìn)行調(diào)零測試、然后取出黑色鐵板,以純化水為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行空白校準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)校對完成后顯示器提示可進(jìn)行樣品測試,按執(zhí)行鍵以純化水作起始分別檢測0.5#~5#標(biāo)準(zhǔn)比色液,記錄△E值。重復(fù)測試三次得標(biāo)準(zhǔn)溶液△E值見表1。
表1 標(biāo)準(zhǔn)溶液△E值
色差 色級(jí) |
黃色系△E |
黃綠色系△E |
優(yōu)化值 |
||||
3# |
3.86 |
4.12 |
3.88 |
3.80 |
3.84 |
3.66 |
3.90 |
3.5# |
4.67 |
4.69 |
4.47 |
4.39 |
4.35 |
4.51 |
4.50 |
4# |
5.15 |
5.07 |
5.09 |
4.99 |
5.05 |
4.97 |
5.10 |
4.5# |
5.71 |
5.88 |
5.77 |
5.7 |
5.65 |
5.35 |
5.70 |
5# |
6.30 |
6.02 |
6.27 |
6.33 |
6.18 |
6.22 |
6.30 |
對以上黃色系、黃綠色系六組數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,結(jié)合色差儀允許誤差0.3對數(shù)據(jù)進(jìn)行優(yōu)化得出優(yōu)化值。
(3)供試樣品測試。按目視比色法分別配制7-ACA、青霉素工業(yè)鹽、頭孢曲松鈉、頭孢唑林鈉、美羅培南按1.2.2方法,以純化水為起始分別檢測各組樣品,待測液要求現(xiàn)配現(xiàn)測防止溶液變色,記錄△E值,另對上述樣品進(jìn)行目視比色檢測色級(jí),檢測結(jié)果見表2。
表2 目視比色與色差儀比較
方法 樣品編號(hào) |
目測結(jié)果(號(hào)) |
色差儀結(jié)果 |
|
△E |
色級(jí)(號(hào)) |
||
140301027 |
3 |
4.07 |
3.5 |
140301028 |
3 |
3.47 |
3 |
140301029 |
3 |
3.94 |
3.5 |
140301032 |
4 |
4.83 |
4 |
140301016 |
4 |
4.64 |
4 |
140301017 |
3 |
4.18 |
3.5 |
140301018 |
4 |
4.68 |
4 |
結(jié)果討論
色差儀允許誤差為0.3,而每0.5號(hào)間△E為0.6,因此,對于7-ACA等只有正號(hào)色級(jí)的樣品,當(dāng)△E樣—△E標(biāo)小于0.2時(shí)可就低判。例如樣品△E為4.07落在標(biāo)準(zhǔn)3.09(3#)、4.50(3.5#)之間,而4.07-3.90=0.17小于0.2,這時(shí)可判定樣品為3#。
實(shí)驗(yàn)結(jié)論
色差儀檢測與目測比較法經(jīng)對比,滿足檢測要求,另色差儀的明顯優(yōu)勢在于對目視法不能明確判斷的偏色藥品提供明確的顏色量值,并可進(jìn)行顏色差異的分析。
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